发表时间:2021-05-04 17:19:34浏览量:【小中大】
由于灰尘颗粒容量不一样
千级无尘室0.5微米的灰尘颗粒小于900万个,百级无尘室0.5微米的灰尘颗粒小于100万个。
千级无尘室5微米的灰尘颗粒小于5万个,百级无尘室5微米的灰尘颗粒小于0万个(不允许有)。
2、车间用途不同
100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造。千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
3、无菌情况不同
百级无尘车间并非无菌室,千级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格。
扩展资料
无尘车间千级和百级不需要做GMP认证的洁净级别。如果需要做GMP认证的行业大致可分为A、B、C、D!如下表:
对于无尘车间在划分的时候主要就是根据车间内空气的情况进行划分的,因为在空气中会包含各种各样的微粒和尘埃,划分的标准就是每立方米空气中直径大于0.5微米的尘粒数,按照不同的数量划分为不同的等级,根据相关的规范,无尘车间常用的为洁净等级为百级、千级、万级、十万级。
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